Exclusion of Disperse Orange 3 From the Textile Dye Mix Present in the Baseline Patch-Test Series: A Study by the International Contact Dermatitis Research Group
Prospektiv multicenter patch-test-studie i regi av International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG). 2 951 pasienter med dermatitt ble testet parallelt med fire preparater: TDM 6,6 % (standard, inneholder Disperse Orange 3), TDM 7,0 % (uten Disperse Orange 3, men med de øvrige dispersjonsfargene økt til 1,0 % hver), Disperse Orange 3 (DO3) 1,0 % og para-fenylendiamin (PPD) 1,0 % i vaselin. Avlesning fulgte ICDRG-kriterier.
Kontaktallergi mot TDM 6,6 % ble påvist hos 4,3 % av pasientene, mot TDM 7,0 % hos 3,5 %. Av 69 pasienter som reagerte på DO3, var 63 (91 %) også positive til PPD, et vanlig hårfargeallergen — noe som indikerer at DO3-reaksjonene i stor grad gjenspeiler hårfargeallergi, ikke tekstileksponering. TDM 7,0 % kombinert med PPD 1,0 % identifiserte 130 pasienter, mot 127 for TDM 6,6 % alene — altså litt bedre deteksjon uten DO3 i blandingen.
Studien viser at DO3-positive reaksjoner på standard screeningtest primært skyldes hårfargeallergi (kryssreaksjon med PPD), ikke allergi mot tekstilfarger. Praktisk konsekvens: leverandører som oppgir «negativ TDM-test» som dokumentasjon for fargeside, kan ha fått resultater forurenset av PPD-kryssreaktivitet. For plagg i direkte hudkontakt bør krav formuleres mot de klinisk relevante dispersjonsfargene (DB 106, DB 124 og øvrige komponenter i TDM 7,0 %) snarere enn mot DO3 isolert. Be om testrapport som spesifiserer hvilke enkeltfargestoffer som er påvist eller utelukket.
Studien er utført på pasienter henvist til spesialisert dermatologisk utredning og overrepresenterer dermed allergikere; positiv rate er ikke direkte overførbar til normalbefolkningen. Studien sier ikke noe om hvilke konsentrasjoner av dispersjonsfarger som faktisk finnes i ferdige plagg på markedet.